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青海省將全面實施疫苗電子追溯制度

時間:2020-04-01 14:41 來源:西海都市報 作者:彭娜 瀏覽:次    

  近日,全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會議在西寧召開,會議安排部署今年重點工作任務,聚焦疫苗藥品安全,要求對疫苗依法依規(guī)管嚴管實。

  今年,省藥品監(jiān)督管理局將全面實施疫苗電子追溯制度,加快推進疫苗電子追溯體系建設,整合疫苗流通、使用環(huán)節(jié)追溯信息,實現(xiàn)所有上市疫苗全過程追溯。

  嚴格落實疫苗監(jiān)管事權,緊緊圍繞中辦國辦《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》和省委省政府辦公廳《關于改革和完善疫苗管理體制的實施方案》,以加快完善我省疫苗管理標本兼治的長效機制為重點,嚴格規(guī)范疫苗流通秩序,嚴格落實預防接種規(guī)范化管理,全面落實疫苗監(jiān)管事權,依法依規(guī)管嚴管實。

  堅決扛起疫苗藥品安全的政治責任,推動建立縣級以上人民政府藥品(疫苗)安全事件應急預案,積極開展應急演練,確保能夠及時、得當、有力處置突發(fā)事件,全面提升疫苗監(jiān)管能力和水平,共筑疫苗安全堅固防線。

  建立常態(tài)化的隱患排查治理機制,不斷加大疫苗、血液制品、高風險在產(chǎn)藥品、中藥飲片、第二類精神藥品、植入類醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品的專項整治,以及創(chuàng)新產(chǎn)品、有條件審批產(chǎn)品和納入國家集中采購試點品種等重點產(chǎn)品監(jiān)管力度,重點防控合規(guī)風險。

  出臺《關于進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)質量安全監(jiān)管的指導意見》《青海省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》《青海省鼓勵藥品零售行業(yè)發(fā)展的指導意見》《青海省藥品現(xiàn)代物流建設標準》《青海省網(wǎng)絡銷售藥品備案管理細則》等試行標準和意見,形成科學完備、相互銜接的制度體系,力促風險全面防控、責任全面落實、能力全面提升。

  要求省以下要充分利用市場監(jiān)管綜合執(zhí)法加強藥品執(zhí)法力量,突出藥品執(zhí)法的專業(yè)性、特殊性,對違法行為按照“最嚴厲的處罰”要求,落實處罰到人、從業(yè)禁止、從重處罰的有關規(guī)定。

  嚴厲打擊違法犯罪行為,嚴肅查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的造假摻假行為,以及藥品運輸、倉儲、分銷、零售、使用環(huán)節(jié)影響藥品質量安全的違法行為,既注重金額罰,更注重資格罰,既要處罰企業(yè),更要處罰到人,形成有力震懾。

  進一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,大力支持中藏藥發(fā)展,鼓勵仿制藥高質量發(fā)展,持續(xù)深化放管服改革。

責任編輯:金石