近日，全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會(huì)議在西寧召開(kāi),，會(huì)議安排部署今年重點(diǎn)工作任務(wù),，聚焦疫苗藥品安全，要求對(duì)疫苗依法依規(guī)管嚴(yán)管實(shí)。
今年,，省藥品監(jiān)督管理局將全面實(shí)施疫苗電子追溯制度,，加快推進(jìn)疫苗電子追溯體系建設(shè)，整合疫苗流通,、使用環(huán)節(jié)追溯信息,，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程追溯。
嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán),，緊緊圍繞中辦國(guó)辦《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》和省委省政府辦公廳《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施方案》,，以加快完善我省疫苗管理標(biāo)本兼治的長(zhǎng)效機(jī)制為重點(diǎn)，嚴(yán)格規(guī)范疫苗流通秩序,，嚴(yán)格落實(shí)預(yù)防接種規(guī)范化管理,，全面落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán)，依法依規(guī)管嚴(yán)管實(shí),。
堅(jiān)決扛起疫苗藥品安全的政治責(zé)任,，推動(dòng)建立縣級(jí)以上人民政府藥品(疫苗)安全事件應(yīng)急預(yù)案，積極開(kāi)展應(yīng)急演練,，確保能夠及時(shí),、得當(dāng)、有力處置突發(fā)事件,，全面提升疫苗監(jiān)管能力和水平,，共筑疫苗安全堅(jiān)固防線。
建立常態(tài)化的隱患排查治理機(jī)制,，不斷加大疫苗,、血液制品、高風(fēng)險(xiǎn)在產(chǎn)藥品,、中藥飲片,、第二類精神藥品、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的專項(xiàng)整治,，以及創(chuàng)新產(chǎn)品,、有條件審批產(chǎn)品和納入國(guó)家集中采購(gòu)試點(diǎn)品種等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度，重點(diǎn)防控合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),。
出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管的指導(dǎo)意見(jiàn)》《青海省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理辦法》《青海省鼓勵(lì)藥品零售行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》《青海省藥品現(xiàn)代物流建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》《青海省網(wǎng)絡(luò)銷售藥品備案管理細(xì)則》等試行標(biāo)準(zhǔn)和意見(jiàn),，形成科學(xué)完備、相互銜接的制度體系,，力促風(fēng)險(xiǎn)全面防控,、責(zé)任全面落實(shí)、能力全面提升,。
要求省以下要充分利用市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法加強(qiáng)藥品執(zhí)法力量,，突出藥品執(zhí)法的專業(yè)性、特殊性，對(duì)違法行為按照“最嚴(yán)厲的處罰”要求,，落實(shí)處罰到人,、從業(yè)禁止、從重處罰的有關(guān)規(guī)定,。
嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,，嚴(yán)肅查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的造假摻假行為，以及藥品運(yùn)輸,、倉(cāng)儲(chǔ),、分銷、零售,、使用環(huán)節(jié)影響藥品質(zhì)量安全的違法行為，既注重金額罰,，更注重資格罰,，既要處罰企業(yè)，更要處罰到人,，形成有力震懾,。
進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，大力支持中藏藥發(fā)展,，鼓勵(lì)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展,，持續(xù)深化放管服改革。
